Problema Identificado: Comunicamos que a B. Braun Surgical S.A. identificou, durante atividades de vigilância de pós-venda, a possibilidade de o adesivo não polimerizar completamente após a sua aplicação, de forma que, o produto pode não apresentar seu comportamento normal, o que pode resultar em redução da sua força adesiva.
Recomendações: A recomendação da empresa é garantir a interrupção imediata do uso das unidades do produto pertencentes ao(s) lote(s) mencionado(s) e segregar as unidades remanescentes. Os clientes envolvidos foram comunicados através de Carta de Notificação de Recolhimento e devem imprimir a Carta de Conhecimento de Notificação de Recolhimento Voluntário, preencher com dados de estoque e encaminhar imediatamente aos Laboratórios B. Braun, como assunto “RECALL HISTOACRYL”, através do endereço de e-mail: atendimento. Reclamacao@bbraun.com. Após isso, a empresa realiza os tramites para fins de recolhimento do quantitativo do estoque.
Dados Gerais: Ação de campo para recolhimento voluntário dos produtos citados em documento nomeado: “Lista de Produtos Afetados”. Os mesmos dados encontram-se disponíveis no Portal ANVISA, através do Alerta de Tecnovigilância número 3479.