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Notificação de recolhimento - Lipidem
| PRODUTO | CÓDIGO | LOTE(S) |
|---|---|---|
| LIPIDEM | 3547910 | 242528081 |
| LIPIDEM | 3547910 | 250618082 |
Laboratórios B. Braun S.A. comunica a seus clientes que foi identificado um potencial risco relacionado aos lotes do produto acima relacionados: Lipidem- triglicerídeos de cadeia média + óleo de soja + triglicerídeos de ácidos graxos ômega-3 (MS- 1.0085.0138.003-6)
Portanto, com a finalidade de cumprir nosso compromisso de transparência com os nossos clientes, bem como a confiabilidade da nossa marca, fundada na segurança e qualidade dos nossos produtos, vimos informá-los sobre o início deste recolhimento preventivo dos lotes supramencionados.
A motivação deste recolhimento decorre do fato de que, durante estudos de estabilidade de rotina realizados pelo fabricante B. Braun Melsungen AG, foram identificados aglomerados de gotículas lipídicas em alguns lotes do produto. Essas gotículas são compostas pelos próprios componentes da emulsão e podem se formar ao longo do prazo de validade.
Esclarecemos ainda que, globalmente, não foram detectadas reclamações referentes ao produto e não existem relatos de eventos adversos associados à referida condição.
Caso exista em seu poder alguma unidade dos produtos/ lotes acima mencionados, solicitamos, sejam tomadas, de imediato, as seguintes medidas:
Contando com a compreensão e o pronto atendimento de V. Sas., lamentamos profundamente os imensos transtornos causados e informamos que estamos trabalhando com afinco para resolver o problema com rapidez.
Sendo o que nos cabe para o momento, colocamo-nos ao inteiro dispor de V. Sas. para prestar os esclarecimentos que, por ventura, ainda se fizerem necessários.
Atenciosamente,
Laboratórios B. Braun S.A.